عاجل .. السعودية تصدر قرار بسحب هذا العلاج من الأسواق


أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تعليق تسجيل وسحب مستحضر ( PANTOL 20 mg enteric-coated tablet ) المسجل بالهيئة برقم (5-809-14)، وتعليق تسجيل وسحب مستحضر (PANTOL 40 mg enteric-coated tablet ) لرقمي التسجيل (7-809-14) و (6-809-14).

إقرأ أيضاً  الكشف عن موعد تطبيق مبادرة التمويل العقاري الجديدة.. وإلغاء شرط مساحة الشقة

وأشارت الهيئة إلى أن المستحضرين تم سحب وتعليق تسجيلهما لعدم تكافؤهما حيويًا مع المستحضر المرجعي، وفق ما نقلته وكالة الأنباء السعودية.

وتابعت “الهيئة” أن التكافؤ الحيوي عبارة عن دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دوليًا للتحقق من عدم وجود أي اختلافات بين المستحضر الجنيس (المماثل) والمستحضر المبتكر (المرجعي) من حيث الفعالية والامتصاص عند استخدامها بنفس الجرعة.

إقرأ أيضاً  دولة عربية تعلن الاتفاق مع إثيوبيا على تعاون عسكري مشترك

وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضر حال توفره لديهم، كما خاطبت الشركة المسوقة لسحبه من جميع الجهات المستفيدة، داعية مستخدمي الدواء إلى مراجعة أطبائهم.

إقرأ أيضاً  شاهد.. لحظة دفن الأمير السعودى

وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم (9/1062/sfda/42) القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضر.